
岗位职责
1.负责医疗器械核心部件的齿轮设计,包括小模数齿轮参数选型(模数、齿数、压力角等)、强度校核(弯曲强度、接触强度)、变位修正及啮合精度优化,解决齿轮传动过程中的噪音、磨损、寿命等技术问题,确保符合医疗器械使用安全性与可靠性要求。
2.承担医疗器械复杂曲面的三维建模与设计工作,运用 CAD 软件(优先Creo 、SolidWorks、UG)完成产品外观曲面、核心结构的设计与优化,兼顾产品功能性、人体工学适配性及生产可行性。
3.主导医疗器械用铝合金、塑胶等材质的选型工作,结合医疗工况(生物相容性、耐消毒性、载荷环境、使用寿命)确定最优材质方案,确保材质符合 ISO 10993 等医疗器械材料相关标准。
4.负责医疗器械铝合金、塑胶模具的设计对接与工艺制定,包括模具结构评审、注塑 / 加工工艺参数优化(注塑温度、压力、CNC 加工参数等),解决模具生产过程中的技术难题,保障产品一致性与合规性。
5.全程参与医疗器械研发流程,从概念设计、图纸输出、样品试制到批量生产,提供技术支持,主导材质与工艺的可行性验证、风险评估,确保产品符合医疗器械注册相关要求。
6.编制医疗器械相关技术文档,包括设计图纸、BOM 表、工艺卡、材质检验标准、设计验证报告(DVR)等,配合完成 ISO 13485 体系审核与产品注册申报。
7.跟踪医疗器械行业技术趋势与标准更新,优化产品设计与工艺方案,提升产品竞争力与安全性。
任职要求
1.本科及以上学历,机械设计制造及其自动化、材料成型及控制工程、医疗器械工程等相关专业,3 年以上医疗器械或精密机械相关工作经验。
2.精通齿轮设计原理,具备独立完成医疗器械用小模数齿轮设计、强度校核的能力,熟悉 GB/T 1357 等齿轮相关国家标准,了解医疗器械传动部件的可靠性设计要求。
3.熟练掌握复杂曲面设计技巧,能运用 Creo、SolidWorks、UG、Pro/E 等至少一款 CAD 软件高效完成医疗器械曲面建模、结构设计与工程图输出。
4.深入了解医疗器械用铝合金、塑胶的材料特性(生物相容性、耐腐蚀性、耐消毒性、成型性等),具备丰富的医疗级材质选型经验,能根据产品需求精准匹配合规材质。
5.熟悉医疗器械铝合金加工工艺(锻造、CNC、阳极氧化等)及塑胶模具设计与注塑工艺,了解医疗产品生产过程中的洁净要求、消毒兼容性要求,能独立制定工艺方案并解决生产中的技术难题。
6.了解医疗器械质量管理体系(ISO 13485)、产品注册流程及相关标准(如 ISO 10993、GB 9706 系列),具备医疗产品设计合规性风险识别与控制能力。
7.具备较强的问题解决能力、逻辑思维能力,良好的沟通协调与团队协作意识,能承受一定的工作压力,严谨细致、重视产品安全性。
有康复医疗设备、医用传动系统、精密医疗配件等相关设计经验者优先。
重庆市永川区陈食街道凤龙大道395号
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